1、（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
（6）医疗器械公司所需人员：法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员。
（7）企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业。
2、深圳医疗器械经营许可证办理流程大致如下：
首先准备提交医疗器械经营许可证要求的材料到食药监局，受理后通过审查，期间大概需要7个工作日，材料审核通过后，就要求相关部门安排专家到实际经营地点考察以及面谈相关人员，最后由行政部门决定是否给予发证，整个流程大概持续1到2个月。
