1、法规经验； 对于临床评估报告的目的有更明确的描述；
2、对于文献收集要有数据的科学性和有效性；
3、对于评估器械和比对器械的等效有了更加详细的规定；
4、 对于器械的安全性和性能表述；
5、 强调了临床评估、售后监督和售后临床评估的关系等等 要求。
1、我司将根据企业现状，依据MEDDEV2.7.1 Rev 4的要求，编制符合发证机构要求的临床评估报告，我司可以协助您：
2、协助建立临床评价程序；
3、建立临床评价方案；
4、寻找等同产品，进行等同分析；
5、搜索文献及其他临床数据；
6、临床数据分析；
7、完成临床评价报告
8、全英文临床评估报告；
9、认证机构审核通过。
